在医疗领域菲索玛特也以创新闻名

菲索玛特几十年来成熟应用于汽车生产的自动化技术,目前已被进一步发展应用于医疗工程领域。

菲索玛特零件的机械设计已经被优化,将会考虑用于污染物输送和在无尘车间中的生产,以满足医疗工业非常高的要求。

对于控制系统,很高的一部分要求是工件可追溯性,过程文档和用户界面实施,这些要求已经按照 GAMP 5开发出了相应的软件并成功地进行了实施。

菲索玛特已经标准化、 验证有效的软件技术是连接到 ORACLE 数据库的进一步保障,可用来搜集和处理零件加工过程中要求的数据。因此,在FDA 21 CFR中定义的医疗工业严苛的要求,都通过软件技术实现了。

对这样制造系统的高标准要求,可以通过典型案例-用于膝盖的结合植入物的领先制造商交付的系统-中看出。整个自动化系统包括联接 30 台机床以及柔性的菲索玛特物流模块和桁架机械手,来处理和控制各种工件,整个工序共有 16 步。整个工艺顺序过程中的每个工件类型由基本数据进行控制,可以单独定义每个工作类型,并可按需改变。

工件可追溯系统记录每个工件传送和加工流程中所有的流程数据。因此,对于每个植入体,均有完整的历史数据生成,这作为设备历史记录在内置的冗余服务器中进行存档。

通过操作员的人工交互是唯一可能的生物特征识别的身份验证。每个操作工更改的可能性均是基于的培训文件和资质文件。此文件在每次人工交互更改之前都将优先进行在线检查。对于个人隐私数据的处理,菲索玛特在此过程中遵循了所有的法律、 规定和制度。

该系统的主要特点是很高的正常运行时间。通过远程诊断,菲索玛特可以在线支持每个操作者的每一次服务请求。

精益生产的未来

更多信息